ICH Q8 Фармацевтическая разработка
Автор: Пер. с англ. А.В.Александров, Н.В.Дьшька, В.А.Жулинский, Н.В.Карпенко
Название: ICH Q8 Фармацевтическая разработка
Издательство: К.: Виалек
Год: 2008
Страниц: 44 с.
Формат: pdf / rar + 3%
Размер: 5.55 MB
В брошюре представлен авторский перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q8 «Фармацевтическая разработка» (ICH Q8 — Pharmaceutical Development), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека ( (ICH — International Conference Harmonization).
В руководстве ICH Q8 рассмотрены основные вопросы и рекомендации по представлению результатов фармацевтической разработки в материалах регистрационного досье в CTD-формате. Документ описывает применение таких понятий как "спланированное качество" /Quality by Design/, «пространство разработки /Design Space», методология РАТ и т.п. Документ будет интересен представителям фармацевтических компаний, которые проводят исследования по выбору наиболее оптимальных прописей и технологии производства своих продуктов. Руководство ICH Q8 ориентировано на руководителей высшего и среднего звена, специалистов фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов в сфере здравоохранения. Информация, содержащаяся в Руководстве будет полезна экспертам консалтинговых компаний, студентам, аспирантам и преподавателям фармацевтических вузов.
http://dfiles.ru/files/onz5kgwml
http://turbobit.net/9se1hdi8dubi.html
| Рейтинг: | 4.8 баллов / 2537 оценок |
| Формат: | Книга |
| Уже скачали: | 12916 раз |
Похожие Книги
Нам показалось, что Книги ниже Вас заинтересуют не меньше. Эти издания Вы так же можете скачивать и читать совершенно бесплатно на сайте!
-
Практический курс итальянского языка. Продвинутый этап
Название: Практический курс итальянского языка. Продвинутый этапАвтор: Петрова Л.А.Издательство: АСТ, АстрельГод: 2010Страниц: 463Язык: русскийФормат: pdfРазмер: 52.6 МбУчебник построен на оригинальны . . .
-
Радиоэлектронная борьба
Автор: Палий А. И.Название: Радиоэлектронная борьба: (Средства и способы подавления и защиты радиоэлектронных систем)Издательство: ВоениздатГод: 1981Формат: DJVUСтраниц: 320Размер: 12 МБЯзык: Русский . . .
-
Шлем ужаса
Автор:Виктор ПелевинНазвание: Шлем ужасаИздательство: Открытый мирГод: 2005Формат: pdfРазмер: 1,09 МБВосемь персонажей встречаются в одном очень странном чате.Каждый из них неизвестным образом попал . . .
-
Зомби. Все о защите от живых мертвецов. Руководство по выживанию
Автор:Макс БруксНазвание: Зомби. Все о защите от живых мертвецов. Руководство по выживаниюИздательство: АСТ, АстрельГод: 2011Формат: pdfРазмер: 1,08 МБРуководство по Выживанию Среди Зомби - ваш ключ к . . .
-
Избранные сочинения в двух томах. Том 1, 2. Лекции по истории Греции. Очерки истории Римской империи.
Название: Избранные сочинения в двух томах. Том 1, 2. Лекции по истории Греции. Очерки истории Римской империи.Автор: Р. Виппер Год издания: 1995Издательство: ФениксISBN: 5- . . .
-
Строительство подземных коммуникаций щитовым способом
Авторы: Емельянов А. В., Кузнецов А. В., Самойлов В. П., Смирнов А. П.Название: Строительство подземных коммуникаций щитовым способомИздательство: Издательство литературы по строительству, МоскваГод: . . .
-
Франция. Невская коллекция путешествий. Лето 2012
Автор: коллективНазвание: Франция. Невская коллекция путешествий. Лето 2012Издательство: nevatravelГод: 2012Формат: pdfРазмер: 2.8 MbПо статистике, Франция – самая посещаемая страна мира, средоточие б . . .
-
Дон Кихот. Книги I-II
Название: Хитроумный идальго Дон Кихот Ламанчский. С прибавлением "Лжекихота" Авельянеды. Книги I-IIАвтор: Мигель де Сервантес Сааведра Год издания: 2003Издательство: Москва. "Наука . . .
-
Язык и культура Великобритании, США, Канады, Австралии, Новой Зеландии
Название: Язык и культура Великобритании, США, Канады, Австралии, Новой ЗеландииАвтор: Виктория Владимировна ОщепковаИздательство: ГЛОССА, КАРО (Москва, Санкт-Петербург)Год: 2004Страниц: 336ISBN: 5-76 . . .
-
Самые интересные факты, люди и казусы современной истории, отобранные знатоками
Название: Самые интересные факты, люди и казусы современной истории, отобранные знатокамиАвтор: Вассерман АнатолийИздательство: Астрель, ПолиграфиздатГод: 2011Страниц: 384Формат: rtfISBN: 978-5-271-40 . . .
Вы не зарегистрированы!
Если вы хотите скачивать книги, журналы и аудиокниги бесплатно, без рекламы и без смс, оставлять комментарии и отзывы, учавствовать в различных интересных мероприятиях, получать скидки в книжных магазинах и многое другое, то Вам необходимо зарегистрироваться в нашей Электронной Библиотеке.
Отзывы читателей
Ой!
К сожалению, в нашей Бесплатной Библиотеке пока нет отзывов о Книге ICH Q8 Фармацевтическая разработка. Помогите нам и другим читателям окунуться в сюжет Книги и узнать Ваше мнение. Оставьте свой отзыв или обзор сейчас, это займет у Вас всего-лишь несколько минут.