ICH Q8 Фармацевтическая разработка
Автор: Пер. с англ. А.В.Александров, Н.В.Дьшька, В.А.Жулинский, Н.В.Карпенко
Название: ICH Q8 Фармацевтическая разработка
Издательство: К.: Виалек
Год: 2008
Страниц: 44 с.
Формат: pdf / rar + 3%
Размер: 5.55 MB
В брошюре представлен авторский перевод гармонизированного трехстороннего руководства ICH Q8 «Фармацевтическая разработка» (ICH Q8 — Pharmaceutical Development), разработанного в рамках Международной конференции по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств для человека ( (ICH — International Conference Harmonization).
В руководстве ICH Q8 рассмотрены основные вопросы и рекомендации по представлению результатов фармацевтической разработки в материалах регистрационного досье в CTD-формате. Документ описывает применение таких понятий как "спланированное качество" /Quality by Design/, «пространство разработки /Design Space», методология РАТ и т.п. Документ будет интересен представителям фармацевтических компаний, которые проводят исследования по выбору наиболее оптимальных прописей и технологии производства своих продуктов. Руководство ICH Q8 ориентировано на руководителей высшего и среднего звена, специалистов фармацевтических компаний, представителей регуляторных органов в сфере здравоохранения. Информация, содержащаяся в Руководстве будет полезна экспертам консалтинговых компаний, студентам, аспирантам и преподавателям фармацевтических вузов.
http://dfiles.ru/files/onz5kgwml
http://turbobit.net/9se1hdi8dubi.html
| Рейтинг: | 4.8 баллов / 2537 оценок |
| Формат: | Книга |
| Уже скачали: | 12910 раз |
Похожие Книги
Нам показалось, что Книги ниже Вас заинтересуют не меньше. Эти издания Вы так же можете скачивать и читать совершенно бесплатно на сайте!
-
Запрещенный Тесла
Название: Запрещенный Тесла Автор: Горьковский П. Издательство: Яуза, Эксмо Страниц: 256 Формат: PDF Размер: 4,0 Мb Качество: Отличное Язык: Русский Год издания: 2010 ISBN: 978-5-699-39669-6 Эта книжк . . .
-
Утоли Моя Печали
Автор: Сергей Алексеев Год издания: 2011 Издательство: Аудиокнига Своими Руками Жанр: Детектив Язык: русский Читает: Иванова Маргарита Время звучания: 24 ч. 28 м. Битрейт: 128 Kbps Размер: 131 . . .
-
Игры по правилам жизни
Автор: М. Е. Литвак Год издания: 2007 Жанр: Психология Язык: русский Читает: М. Е. Литвак Битрейт: 96 Kbps Размер: 910,00 Мб Формат: MP3Нарушение правил жизни или почему люди не могут добиться . . .
-
Вариант «Бис-2»
Автор: Сергей Анисимов Год издания: 2006 Серия: Вариант «Бис» Издательство: Ленинградское издательство Жанр: Фантастика, Альтернативная история Язык: русский Размер: 7,31 Мб Страниц: . . .
-
Крепость сомнения
Автор: Антон Уткин Год издания: 2010 Издательство: АСТ, Астрель, Полиграфиздат Жанр: Проза Язык: русский Размер: 7,03 Мб Страниц: 512 Формат: RTF ISBN: 978-5-17-063232-9, 978-5-271-25908-1, 97 . . .
-
Ремонт и Сервис №2 (137) 2010
Номер журнала: 2 Год издания: 2010 Серия: Ремонт и Сервис 2010 Издательство: ООО Издательство "Ремонт и Сервис 21" Язык: русский Размер: 7,29 Мб Страниц: 68 Формат: DJVUРассказывается . . .
-
Измерения в технике связи
Автор: Под ред. М. А. Ракк Год издания: 2008 Издательство: Транспортная книга Язык: русский Размер: 22,60 Мб Страниц: 266 Формат: PDF ISBN: 5-89035-557-7Рассмотрены вопросы теории и практики из . . .
-
Атака на мозг. Оскал психотронной войны
Автор: Дэн Перцефф Год издания: 2008 Издательство: Вектор Жанр: Психология Язык: русский Размер: 1,51 Мб Страниц: 192 Формат: Смешанный ISBN: 978-5-9684-1044-3Психотронное оружие - самый мощны . . .
-
Большая книга IQ-тестов
Автор: Кен Рассел, Филип Картер Год издания: 2006 Издательство: АСТ, Астрель Язык: русский Размер: 16,00 Мб Страниц: 544 Формат: PDF ISBN: 5-17-037970-5, 5-271-14283-3Неоценимую услугу для тех, . . .
-
Множественные источники дохода
Автор: Роберт Г. Аллен Год издания: 2007 Издательство: Попурри Язык: русский Размер: 22,00 Мб Страниц: 556 Формат: PDF ISBN: 985-483-192-2Автор рассказывает про 10 практически безотказных спосо . . .
Вы не зарегистрированы!
Если вы хотите скачивать книги, журналы и аудиокниги бесплатно, без рекламы и без смс, оставлять комментарии и отзывы, учавствовать в различных интересных мероприятиях, получать скидки в книжных магазинах и многое другое, то Вам необходимо зарегистрироваться в нашей Электронной Библиотеке.
Отзывы читателей
Ой!
К сожалению, в нашей Бесплатной Библиотеке пока нет отзывов о Книге ICH Q8 Фармацевтическая разработка. Помогите нам и другим читателям окунуться в сюжет Книги и узнать Ваше мнение. Оставьте свой отзыв или обзор сейчас, это займет у Вас всего-лишь несколько минут.